DTxSystem: Algoritmos Neurocomportamentais em Malha Fechada, Auditoria RCT e ISO 13485

O DTxSystem preenche a lacuna entre código de software e farmácia clínica — fornecendo verificação de identidade, roteamento de prescrições médicas, feedback de sensores em malha fechada e pipelines de evidências do mundo real (RWE) para aplicativos médicos regulamentados.

Arquitetura de Dispensação de PDTx DTxSystem

Roteamento de Prescrição em Prontuário, Tokens de Ativação e Adesão Biométrica

Central System: Prescription Authorization Core - EHR / Pharmacy Gateway

Clinical IoMT Nodes

  • EHR E-Prescribing Ingress (NCPDP)
  • Patient Identity & Token Vault
  • Prescription Delivery App Core
  • Wearable Sensor Adherence Loop
  • Payor Reimbursement & RWE Engine

Architectural Layers & Regulatory Standards

  • Integração com Prescrição Eletrônica e Farmácia (NCPDP SCRIPT 2017071 / FHIR MedicationRequest Gateway): Ingestão de prescrições médicas digitais via padrões NCPDP SCRIPT integrados a prontuários eletrônicos Epic e Cerner.
  • Verificação de Identidade e Cofre de Tokens de Acesso (OpenID Connect / NIST SP 800-63B IAL2 Identity Verification): Autenticação criptográfica do paciente garantindo que o software terapêutico seja ativado unicamente pelo paciente prescrito.
  • Motor de Aplicação Clínica Validada (Adaptive Clinical Micro-Modules / Dynamic Gamification Enclave): Execução de módulos validados de terapia cognitivo-comportamental, reabilitação motora e cessação de dependência.
  • Evidências de Mundo Real e Sinistros de Operadoras (ANSI 837P Healthcare Claim Generator / RWE Audit Pipeline): Coleta contínua de telemetria comprovando adesão e melhora fisiológica para liberação de reembolsos em planos de saúde.

Key Metrics: NCPDP (Padrão de Prescrição Eletrônica) | 89% (Adesão do Paciente em 30 Dias) | 100% (Confidencialidade HIPAA e GDPR) | Class II (Classificação Regulatória FDA)

Padronizando a Entrega de Prescrições para Terapias Digitais Regulamentadas

Diferente de aplicativos comuns de bem-estar, terapias digitais sob prescrição exigem autorização médica formal, ensaios clínicos randomizados e controle de dispensação farmacêutica. DTxSystem fornece essa infraestrutura técnica completa.

Core Engineering Areas

Technical Articles

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